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深耕主业,以国产化突破确立行业地位从技术追赶到并跑引领上世纪九十年代,国内高品质输血过滤器材市场基本被海外品牌主导,白细胞滤除率与国际头部产品存在明显差距。双威生物前身团队自1994年获得红细胞滤白输血器国家发明专利起,便确立了奋起直追的发展目标。历经多年对滤材材料、结构工艺的持续打磨,企业一步步追平国际指标,实现白细胞过滤输血器材的国产化突破。如今,核心产品一次性使用白细胞过滤输血器材国内细分市场占有率名列前茅,是国内产能领先的滤白输血器材本土制造商,全国多地血液中心、地方血站长期采购使用。 
从无源耗材到耗材+设备跨越企业不满足于单一耗材生产,持续向有源医疗器械技术攻坚。2023年,有源医疗器械注册证便携式负压引流仪获批;2025年,血浆病毒灭活设备三类证取证,完成从无源耗材向耗材+有源设备的跨越,补齐血液病毒灭活整套国产化解决方案。累计取得国内外授权专利96项,另有40项专利处于申报阶段,构建起覆盖材料配方、产品结构、设备控制方法的知识产权保护体系,为行业地位提供了坚实的技术支撑。 
赋能行业,以多元贡献推动产业升级参与标准建设,规范行业发展作为中国输血协会理事单位、全国医用输液器具标准化技术单位、江苏省输血协会理事单位、南京医疗器械协会秘书长单位,双威生物深度参与国内医疗器械、输血行业标准研讨与治理工作,组织行业学术交流,分享本土企业技术实践经验,助力行业规范化发展。标准是行业进步的基石,企业将多年积累的技术认知转化为行业共识,推动整个产业向更高水平迈进。 搭建公共平台,降低创新门槛2011年建成的生物医药谷对外灭菌服务站,是区域内稀缺的对外环氧乙烷灭菌公共平台。园区大量中小型医疗器械研发企业,自身不具备灭菌车间与全套验证能力,自建产线投入巨大、合规门槛高。双威生物面向这些创新企业提供灭菌咨询、灭菌确认、环氧乙烷灭菌、强制解析、检测验证全链条服务,帮助创业企业无需巨额投入即可完成产品灭菌环节,切实降低了医疗器械创新创业门槛,带动区域生物医药产业集聚发展。 产学研医协同,转化前沿成果企业搭建江苏省血液净化医疗器械产品工程技术研究中心、江苏省研究生工作站、南京市安全输血技术工程研究中心等创新平台,联动中国医学科学院输血研究所、中科院苏州医工所、东南大学等科研院所与高校开展联合开发。核黄素病原体灭活技术项目正处于产业化关键阶段,已纳入国家长三角技术创新中心区域重点产品名录,未来落地后将进一步完善国内血液安全技术产品供给,为行业突破卡脖子问题贡献力量。 践行责任,以务实行动回应社会期待服务民生健康,下沉优质资源富血小板血浆制备套装采用一次离心、一站封闭、一键制备的封闭式设计,15分钟即可完成全流程制备,普通医护人员经简短培训即可独立操作,让骨科修复、慢性难愈创面治疗技术能够下沉到基层医疗机构。便携式负压引流仪摆脱中心负压系统束缚,支持患者随身佩戴转运,适配院内床旁、患者转运以及居家创面护理等多元场景,帮助更多糖尿病足、压疮患者有条件接受规范治疗,减少致残风险。 保障就业成长,构建和谐关系企业自2018年入选南京市首批和谐劳动关系示范企业,2021年获评南京市健康企业,搭建完善的薪酬与成长体系,吸纳本地技术、生产、销售人才就业。研究生工作站同时为高校学生提供科研实践岗位,为医疗器械行业培养复合型技术人才,实现企业发展与人才成长的同频共振。 服务全球市场,输出产品远销南美、东南亚、非洲、独联体等三十多个国家和地区,向医疗资源有限的发展中国家输出高性价比医疗器械解决方案,助力当地提升输血安全与创面治疗硬件条件,推动中外医疗产业交流,展现中国医疗器械企业的国际担当。 价值坚守,商业价值与社会价值并重荣誉见证实力,临床验证信任企业自2002年起持续被认定为高新技术企业,2022年获评江苏省小而美企业、江苏省智能制造示范车间,2023年入选专精特新小巨人企业并斩获江苏省科学技术二等奖。先后取得ISO9001、ISO13485体系认证,欧盟MDR CE认证、MDSAP多国认证,拥有5张以上三类医疗器械注册证。四川某医院应用便携式负压引品成功治疗82岁老年糖尿病足患者的临床案例,印证了产品在实际医疗场景中的价值。这些来自官方与临床端的双重认可,构成了企业行业地位的真实注脚。 坚持长期主义,拒绝概念浮躁企业恪守诚信、务实、创新、超越经营理念,坚持每年研发投入占营业收入10%以上,坚持以临床实际需求驱动产品开发,不盲目追逐概念热点。拒绝简单复刻海外产品,针对国内医疗机构实际工作习惯进行本土化优化设计,让产品兼顾安全性、实用性和经济性,适配国内多层次医疗体系需求。这种长期主义的坚守,正是企业能够在细分领域站稳脚跟、赢得行业尊重的根本原因。 初心回响,以使命担当续写新篇从1994年那项国家发明专利起步,到今天服务全国各级医疗机构、辐射全球三十多个国家和地区,双威生物的成长轨迹,是国产医疗器械企业自立自强的生动缩影。行业排名的真正意义,不在于数字的高低,而在于企业为行业进步、患者福祉所创造的实际价值。 面向未来,双威生物将继续深耕安全输血、创面修复两条赛道,以智能制造升级和新质生产力培育为引擎,持续推进核黄素病原体灭活技术等前沿项目产业化,让更多高性价比的国产医疗器材走进临床、走向世界。二十余年的初心不改,换来的是医护人员的信赖、患者的康复与行业的进步。这份沉甸甸的责任与担当,将继续指引企业在守护生命健康的道路上笃定前行,做一个负责任、有温度、有格局的民族医疗器械企业。
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